拼音名：Wanying Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-332
【处方】胡黄连 60g 黄连 儿茶
冰片 香墨 熊胆粉12g
麝香 人工牛黄3g 牛胆汁96g
【制法】 以上九味，胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉；将人工牛黄与上述细粉混匀。熊胆粉加适量温水溶化，牛胆汁浓缩至适量，滤过，与熊胆粉液混合后，加入上述粉末中，混匀，制成颗粒。将冰片、麝香研细，再与上述颗粒混匀，装入胶囊，制成1000粒（0.3g）或2000粒（0.15g），即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黑色或墨绿色的颗粒及粉末；气芳香,味苦、有清凉感。
【鉴别】（1）取本品内容物1.8g，研细，加乙醚20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过,滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香草酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-甲酸(12:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品内容物0.5g，研细，加乙醚20ml，密塞，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-乙酸乙酯(9:4:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取【鉴别】(1)项下剩余供试品溶液，蒸干，残渣加10％氢氧化钠溶液5ml使溶解，置水浴中加热回流5小时，放冷，加盐酸调节pH值2～3，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，取乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（30：70）为流动相，检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称取，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取约0.3g，精密称定，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液洗涤数次，洗 液并入同一量瓶中，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，规格（1）不得少于3.0mg，规格（2）不得少于1.5mg。
【功能与主治】 清热，解毒，镇惊。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。
【用法与用量】 口服，一次规格（1）1～2粒，规格(2）2～4粒，一日2次，三岁以内小儿酌减。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装(1）0.3g (2）0.15g
【贮藏】 密封。
