现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸多塞平片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Duosaiping Pian
    英文名:Doxepin Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显白色至微黄色。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在297nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在297nm的波长处测定吸光度,按C19H21NO的吸收系数(E1%/1cm)为150计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg(以多塞平计)
    【化学成分】  本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗抑郁药