拼音名：Toubaofuxinzhi Jiaonang
英文名：Cefuroxime Axetil Capsules
【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液A、B异构体峰的保留时间一致。
【检查】 异构体 取本品的细粉适量，照含量测定项下 的方法试验，供试品溶液色谱图中头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48-0.55。
有关物质 取含量测定项下的供试品溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，其中两个E异构体峰面积之和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的1.5倍（1.5％），Δ3-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和的2倍（2.0％），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积之和（1.0％），所有杂质峰面积的和不得大于对照溶液两个主峰面积之和的4.5倍（4.5％）。（供试品溶液中任何小于对照溶液两个主峰面积之和0.05倍的峰可忽略小计）
水分 取本品，照水分测定法（附录规ⅧM 第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.07mol/L，盐酸溶液 900ml为溶出介质，转速为每分钟55转，依法操作，在15分钟和45分钟时，分别取溶液5ml，滤过，并及时在操作容器中补充溶出介质5ml。分别精密量取续滤液适量，用溶出介质制成每1ml中约含15μg的溶液，分别作为供武品溶液（l）、（2），照紫外一可见分光光度法（附录ⅣA），在278nm的波长处分别测定吸光度；另取本品内容物，研细，精密称取适量（相当于平均装量），按标示量用上述溶出介质制成每1ml中约含15μg的溶液，作为对照溶液，同法测定，计算每粒在个同时间的溶出量。限度15分钟时为60%；45分钟时为75％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装置差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢呋125mg），置100ml量瓶中，加甲醇25ml，强力振摇使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，立即精密量取20μ，注入液相色谱仪，照头孢呋辛酯项下的方法测定，即得。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。
【规格】 按C16H16N4O8S计（1）0.125g（2）0.25g
【化学成分】 本品含头孢呋辛酯按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计算，应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类
