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药典2005版-根痛平颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gentongping Keli
    英文名:
    书页号:2005年一版-560
      【处方】     白芍    葛根    桃仁({单})50g
              红花    乳香(醋炙)50g    没药(醋炙)50g
              续断    狗脊(烫)75g    伸筋草75g
              牛膝    地黄    甘草
     【制法】以上十二味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素3.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成650g,即得。
      【性状】  本品为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦或气香,味微甜、微苦(无蔗糖)。
      【鉴别】(1)取本品2g或1.4g(无蔗糖),加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取对照品溶液及【鉴别】(1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      【检查】   应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
      【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇—甲醇—醋酸-水(1:23:1:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约 1g或0.7g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.6mg。
       【功能与主治】  活血,通络,止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病,症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。
       【用法与用量】  开水冲服。—次1袋,一日2次。饭后服用。或遵医嘱。
       【注意】  本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。孕妇忌用。
       【规格】  每袋装  (1)12g (2)8g(无蔗糖)
       【贮藏】  密封。