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药典2005版-氯化琥珀胆碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luhua Hupodanjian
    英文名:Suxamethonium Chloride
    【性状】  本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味咸。 本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。
    熔点  取本品,不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为 157-163℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml,生成淡红色沉淀。
    (2)取本品约20mg,加水1ml溶解后,再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml,即显持久的翠绿色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集496图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-5.0。
    氯化胆碱  取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,用正丁醇-水-无水甲酸(67:20:17)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热10分钟使显色,对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5%)。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为8.0%-10.0%。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.07mg的C14H30Cl2N2O4
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  氯化琥珀胆碱注射液
    【化学成分】  本品为二氯化2,2′-〔(1,4-二氧-1,4-亚丁基)双(氧)〕双〔N,N,N-三甲基乙铵〕二水合物。按无水物计算,含C14H20Cl2N2O4不得少于98.0%。
    【药理作用】  骨骼肌松弛药