拼音名:Ludanzhuo Pian
英文名:Chlordiazepoxide Tablets
【性状】 本品为微黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氯氮(艹卓)0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨使氯氮(艹卓)溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氛氮(艹卓)项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约30ml,充分振摇使崩解后,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处测定吸光度。按C16H14ClN3O的吸收系数(E 1%/1cm)为319计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)800ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm波长处测定吸光度,按C16H14ClN3O的吸收系数(E 1%/1cm)为319计算每片的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮(艹卓)30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,充分振摇使氛氮(艹卓)溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中。用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm的波长处测定吸光度,按C16H14ClN3O的吸收系数(E 1%/1cm)为319计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)5mg(2)10mg
【化学成分】 本品含氯氮(艹卓)(C16H14ClN3O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗焦虑药,抗惊厥药