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药典2005版-硫酸阿托品片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Atuopin Pian
    英文名:Atropine Sulfate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    (2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  含且均匀度  取本品1片,置具塞试管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.027相乘,即得供试量中含有(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的重量。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  0.3mg
    【化学成分】  本品含硫酸阿托品〔(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O〕应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药