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药典2005版-联苯双酯滴丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lianbenshuangzhi Diwan
    英文名:Bifendate Pills
    【性状】  本品为糖衣滴丸。
    【鉴别】  取本品及5丸,加水5ml,振摇使辅料溶解、离心10分钟,弃去上清液,再加水5ml,离心10分钟,弃去上清液.离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验.显相同的结果。
    【检查】  含量均匀度  取本品10丸,分别置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇至滴丸溶解,精密加三氯甲烷10ml、振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层.加无水硫酸钠1g.振摇1分钟,静置至三氯甲烷层澄清、精密量取澄清的三氯甲烷液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干.加乙醇10ml.置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中.加乙醇至刻度.摇匀。同法操作做空白液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA〕。在278nm的波长处测定吸光度,按C21H18O10的吸收系数(E 1%/1cm)为363计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
    【含量测定】  取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯双酯3mg),置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇2分钟,精密加三氯甲烷20ml,振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1分钟,静置至三氯甲烷层澄清,精密量取澄清的三氯甲烷液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。另取三氯甲烷20ml,同法操作作为空白液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度,按C20H18O10的吸收系数(E 1%/1cm)为363计算,即得。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  1.5mg
    【化学成分】  本品含联苯双酯(C20H18O10)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肝病用药