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药典2005版-四逆汤

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sini Tang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-422
    【处方】  附子(制)300g    干姜    炙甘草300g
    【制法】  以上三味,附子、甘草加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次
 1.5小时,合并煎液,滤过。干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油,另器保存,姜渣再加水煎煮 1小时,煎液与蒸馏后的水溶液合并,滤过,再与附子、甘草的煎液合并,浓缩至约400ml ,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,冷藏 24 小时,滤过,加单糖浆 300ml、防腐剂适量与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。
    【性状】  本品为棕黄色的液体;气香,味甜、辛。
    【鉴别】(1)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液。药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试液,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取干姜对照药材5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用正丁醇40ml振摇提取。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  乌头碱限量  取本品70ml,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚振摇提取3次,每次100ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同 一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.40mg,折合甘草酸为0.3918mg)。
    供试品溶液的制备  精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.50mg。
    【功能与主治】  温中祛寒,回阳救逆。用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝。
    【用法与用量】  口服,一次10~20ml,一日 3次;或遵医嘱。
    【规格】  每支装10ml
    【贮藏】  密封,置阴凉处。