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药典2005版-注射用青霉素钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Qingmeisuna
    英文名:Benzylpenicillin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色结晶性粉末。
    【鉴别】  取本品,照青霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标 示量加水制成每1ml中含60mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    青霉素聚合物  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定。含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.10%。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定,即得。每1mg的C16H17N2NaO4S相当于1670青霉素单位。
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  以C16H17N2NaO4S计(1)0.12g(20万单位)(2)0.24g(40万单位)(3)0.48g(80万单位)(4)0.6g(100万单位)(5)0.96g(160万单位)(6)2.4g(400万单位)
    【化学成分】  本品为青霉素钠的无菌粉末。按无水物计算,含C16H17N2N2O4S不得少于96.0%;按平均装量计算,含C16H17N2N2O4S应为标示量的95.0%-115.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类