拼音名:Zhusheyong Qingmeisuna
英文名:Benzylpenicillin Sodium for Injection
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照青霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标 示量加水制成每1ml中含60mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定。含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.10%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定,即得。每1mg的C16H17N2NaO4S相当于1670青霉素单位。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】 以C16H17N2NaO4S计(1)0.12g(20万单位)(2)0.24g(40万单位)(3)0.48g(80万单位)(4)0.6g(100万单位)(5)0.96g(160万单位)(6)2.4g(400万单位)
【化学成分】 本品为青霉素钠的无菌粉末。按无水物计算,含C16H17N2N2O4S不得少于96.0%;按平均装量计算,含C16H17N2N2O4S应为标示量的95.0%-115.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类