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药典2005版-硫鸟嘌呤片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liuniaopiaoling Pian
    英文名:Tioguanine Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤)10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见对光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm与348nm的波长处有最大吸收
    【检查】  溶出度  取本品.照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在348nm的波长处测定吸光度,按C6H5N5S的吸收系数(E 1%/1cm)为1240计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫鸟嘌呤20mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟,使硫鸟嘌呤溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照硫鸟嘌呤含量测定项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg(3)100mg
    【化学成分】  本品含硫鸟嘌呤(C5H5N5S)应为标示量的。90%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药