拼音名:Liuniaopiaoling Pian
英文名:Tioguanine Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤)10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见对光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257nm与348nm的波长处有最大吸收
【检查】 溶出度 取本品.照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在348nm的波长处测定吸光度,按C6H5N5S的吸收系数(E 1%/1cm)为1240计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫鸟嘌呤20mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟,使硫鸟嘌呤溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照硫鸟嘌呤含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)25mg(2)50mg(3)100mg
【化学成分】 本品含硫鸟嘌呤(C5H5N5S)应为标示量的。90%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药