拼音名：Afaguhuachun Pian
英文名：Alfacalcidol Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加含量测定项下的内标溶液（2）1ml，密塞，旋涡振荡与超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（附录Ⅴ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以乙酸乙酯-石油醚（6O-90℃）-三氯甲烷（42：44：14）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按阿法骨化醇计算不低于2000，阿法骨化醇峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。
内标溶液的制备 取地西件约15mg，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液（1）。精密量取内标溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，加流动相与二氯甲烷（1：1）的混合液稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液（2）。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg）置具塞离心管中，精密加内标溶液（2）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿法骨化醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，精密量取5ml与内标溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥凉暗处保存。
【规格】 （1）0.25μg（2）0.5μg
【化学成分】 本品含阿法骨化醇（C27H44O2）应为标示量的85.0%-115.0%。
【药理作用】 钙代谢调节药
