拼音名:Yansuan Puluopatong Jiaonang
英文名:Propafenone Hydrochloride Capsules
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大 吸收。
(3)取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过.滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml基瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27NO3·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为220计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)100mg(2)150mg
【化学成分】 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗心律失常药