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药典2005版-银黄口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yinhuang  Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-598
    【处方】  金银花提取物(以绿原酸计)2.4g    黄芩提取物(以黄芩苷计)24g
    【制法】  以上二味,黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】  本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。
    【鉴别】  取本品1ml,加75%乙醇9ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.10(附录Ⅶ  A)。
     pH值  应为5.5~7.0(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】  金银花提取物  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4% 磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml,置 50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.7mg。
    黄芩提取物  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置 100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于18.0mg。
    【功能与主治】  清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
    【用法与用量】  口服。一次10~20ml,一日3次;小儿酌减。
    【规格】  每支装10ml
    【贮藏】  密封,置阴凉处。
金银花提取物Jinyinhua Tiquwu
    本品为金银花经提取制成的液体。
    【制法】  取金银花,加15%乙醇回流提取二次,每次各1小时,合并提取液,减压浓缩至相对密度为1.15~1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,静置24小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.20~1.24(60℃),加水至750g,密闭,冷藏24小时以上,取上清液,即得。
    【性状】  本品为红棕色的液体;气微,味微苦。
    【鉴别】  取本品1ml,加75%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【含量测定】  精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,照银黄口服液【含量测定】金银花提取物项下方法测定。本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于3.6mg。
    【功能与主治】  清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
    【用法与用量】  用于药品及日用化工品等,根据不同用途确定用量。
    【贮藏】  密闭,遮光。
    【制剂】  银黄口服液
黄芩提取物Huangqin Tiquwu
    本品为黄芩经提取干燥制得的粉末。
    【制法】 取黄芩,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并煎液,滤液浓缩至适量(与药材量之比10:1),用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0,60℃保温30分钟,冷却至室温,放置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至4.0,加10倍量水搅拌均匀,用20%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,溶解后加等量乙醇搅匀,放置12小时,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0,80℃保温30分钟,冷却至室温,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至4.0,减压干燥,粉碎成细粉,即得。
    【性状】  本品为淡黄色的粉末;气微,味苦。
    【鉴别】  取本品少量,加水2ml,滴加氢氧化钠试液1滴,溶液显橙黄色,滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去,然后再滴加5%二氯化氧锆溶液1滴,溶液显黄色,加稀盐酸颜色不褪。
    【检查】  水分  照水分测定法(附录Ⅸ  H第一法)测定,不得过5.0%。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水—冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量, 精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品10mg ,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于95.0%。
    【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿热、暑热胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
    【用法与用量】为其它制剂的原料,根据不同用途确定用量。
    【贮藏】  密闭,防潮。
    【制剂】  银黄口服液