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药典2005版-小儿腹泻宁糖浆

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiao※er Fuxiening
    英文名:
    书页号:2005年版一部-351
    【处方】  党参    白术    茯苓
              葛根    甘草    广藿香50g
              木香
    【制法】  以上七味,白术、广藿香、木香加水蒸镏,收集馏出液;药渣与其余党参等四味加水煎煮两次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达50%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加蔗糖610g 及山梨酸3g,煮沸使溶解,滤过,滤液加入上述馏出液,搅匀,制成1000ml,即得。
    【性状】  本品为深棕色的粘稠液体;气香,味甜、微涩。
    【鉴别】(1) 取本品5ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,置中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1~1.5cm)上,以40%的甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加水50ml,煮沸30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品30ml,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇提取,弃去石油醚液,水层加乙醚提取二次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷  -乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热于斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  相对密度  应为1.24~1.28(附录Ⅶ  A)。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为250nm 。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.25mg。
    【功能与主治】  健脾和胃,生津止泻。用于脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。
    【用法与用量】  口服,10岁以上儿童一次10ml,一日 2次,10岁以下儿童酌减。
    【注意】  呕吐腹泻后舌红口渴,小便短赤者慎用。
    【规格】  每瓶装10ml
    【贮藏】  密封。