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药典2005版-地塞米松片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Disaimising Pian
    英文名:Dexamethasone Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照地塞米松项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置研钵中,加甲醇滴,研磨,并用流动相分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使地塞米松溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地塞米松1.5mg),置50ml且量瓶中,加甲醇4滴湿润,加流动相适量,振摇使地塞米松溶解,并用流动相稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取地塞米松对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml溶解后。用流动相稀释至刻度,摇匀,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照地塞米松含量测定项下的方法测定。计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.75mg。
    【化学成分】  本品含地塞米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药