拼音名:Diansuanjia Keli
英文名:Potassium Iodate Granules
【性状】 本品为白色颗粒。
【鉴别】 (1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。
(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。
(3)取本品10袋的内容物,研细,加水3ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液5-10滴,即 生成白色沉淀。
【检查】 含量均匀度 取本品1袋的内容物,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照含量测定项下的方法,自“置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)
【含量测定】 取本品20袋的内容物,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于碘酸钾0.6mg),置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解并用水稀释至刻度,摇习,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0mol与淀粉指示液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),立即在580nm的波长处测定吸光度;另取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.15mg
【化学成分】 本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 补碘药