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药典2005版-盐酸妥卡尼片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Tuokani Pian
    英文名:Tocainide Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.8g),置50ml量瓶中,加水约40ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液5ml,使成碱性后,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷液,置40-50℃水浴中加热蒸干,再用冷风吹干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.2g
    【化学成分】  本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗心律失常药