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药典2005版-宫血宁胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gongxuening Jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-549
  本品为重楼经加工制成的胶囊。
    【制法】取重楼2000g,粉碎成粗粉,加入四倍量70%乙醇,回流提取三次,第一次5小时,第二次4小时,第三次3小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇使成稠膏,将膏溶解,用陶瓷膜(0.2μm)过滤分离,并进行适当透析洗涤,膜截留液喷雾干燥,将干膏粉过五号筛,加入适量的辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
    【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末;味苦。
    【鉴别】 取本品内容物0.13g,用水10ml溶解,置分液漏斗中,用正丁醇10ml振摇提取,取正丁醇液,用水5ml洗涤,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(5:4:3:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅵ峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取重楼皂苷Ⅵ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含重楼皂苷Ⅵ(C39H62O13)不得少于0.52mg。
    【功能与主治】 凉血止血,清热除湿,化瘀止痛。用于崩漏下血,月经过多,产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者,以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。
    【用法与用量】 月经过多或子宫出血期:口服。一次1~2粒,一日3次,血止停服。慢性盆腔炎:口服。一次2粒,一日3次,四周为一疗程。
    【规格】 每粒装0.13g
    【贮藏】 密封。