拼音名：Xueshuan Xinmaining Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-441
【处方】 川芎 槐花 丹参 水蛭 毛冬青 牛黄 麝香 人参茎叶总皂苷 冰片 蟾酥
【制法】以上十味，取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次，依次加8、5、5倍量乙醇，分别提取3、2、1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，备用；另取水蛭粉碎成细粉，备用；再取`槐花，加5倍量水，用饱和碳酸钙溶 液调pH值至8~9，加热至微沸，保温30分钟，趁热滤过，药渣如上法再提取2次，合并滤液，减压浓缩，低温（60℃）干燥。粉碎，备用。将麝香、蟾酥和牛黄粉碎成细粉，按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕色或棕褐色的粉末；味辛、微苦。
【鉴别】(1) 取本品2.5g，加甲醇50ml，加热 回流1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液（水液备用），蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚－冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。(2)取川芎对照药材2g,加三氯甲烷10ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液及【鉴别】（1）项下的供试品溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－石油醚(60～90℃)(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个明显蓝色荧光斑点。(3) 取［鉴别］(1)项下的备用液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，取正丁醇提取液1ml，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－水(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，用氨气熏30分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4) 取［鉴别］(3)项下的剩余正丁醇提取液，加3倍量的氨试液,洗涤2次,洗液弃去，取正丁醇液蒸干,加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（45：54：1）为流动相，检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取经120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇45ml，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含槐花以无水芦丁（C27H30O16）计，不 得少于12mg。
【功能与主治】 益气活血，开窍止痛。用于气虚血淤所致的中风、胸痹，症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短；缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述症候者。
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
