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药典2005版-脑立清丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Naoliqing Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-570
    【处方】  磁石
    200g    赭石    珍珠母100g
              清半夏200g    酒曲    酒曲(炒)200g
              牛膝    薄荷脑50g    冰片
              猪胆汁350g(或猪胆粉50g)
    【制法】 以上十味,先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分别粉碎成细粉,过筛,取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末配研,过筛。猪胆汁加水适量,煮沸,滤过,用胆汁水泛丸;或薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末及猪胆粉配研均匀,过筛,用水泛丸。用赭石粉包衣,40℃低温干燥,即得。
    【性状】 本品为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。
    【鉴别】(1)取本品0.6g,研细,置具塞离心管中,加6mol/L盐酸4ml,振摇,离心(转速为每分钟3000转)5分钟,取上清液2滴,加硫氰酸铵试液2滴,溶液即显血红色;另取上清液0.5ml,加亚铁氰化钾试液1~2滴,即生成蓝色沉淀;再加25%氢氧化钠溶液0.5~1ml,沉淀变成棕色。
    (2)取本品3g,研细,加乙醇20ml ,加热回流40分钟,滤过,取滤液10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品1g,研细,加10%氢氧化钠溶液10ml,在120℃加热4小时,放冷,加水20ml,滤过,滤液加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照气相色谱法(附录Ⅵ  E)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。龙脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。
    校正因子测定  取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.13mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品8mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
    测定法  取本品30丸,研细,取约 1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用内标溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0.22mg。
    【功能与主治】 平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐;高血压见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次10丸,一日2 次。
    【注意】 孕妇及体弱虚寒者忌服。
    【规格】 每10丸重1.1g
    【贮藏】 密封。