拼音名:Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名:Prednisolone Acetatel Injection
【性状】 本品为微细颗粒的混是液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.2-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松龙对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40-50分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)、在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:25mg(2)5ml:125mg
【化学成分】 本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混悬液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药