拼音名:Yansuan Meixilu Pian
英文名:Mexiletine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加水使盐酸美西律溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西律0.6g),置100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105℃干燥后,照盐酸美西律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
【贮藏】 同盐酸美西律。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗心律失常药