拼音名：Danazuo
英文名：Danazol
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为223-230℃，熔融时同时分解。
比施度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为21°至+27°。
【鉴别】 （1）取本品约2mg，加乙醇5ml使溶解，加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集147图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9：1）制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-甲醇（9：1）稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液主斑点比较，不得更深。
【含量测定】 照高效波相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水（4：4：3）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按达那唑峰计算不低于2500。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取达那唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 达那叹胶囊
【化学成分】 本品为17α-孕甾2,4-二烯-20小块并[2,3-d]异噁隆-17β-醇。按干燥品计算，含C28H27NO2应为97.0%-103.0%。
【分子式与分子量】 C22H27NO2 337.46
【药理作用】 促性腺激素抑制药
