拼音名:Yansuan Buguiqin Pian
英文名:Bucinnazine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂嗪0.1g),加水5ml,振摇使盐酸布桂嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为671计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定、研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂嗪30mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液,振摇使盐酸布桂嗪溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为671计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 30mg
【化学成分】 本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药