拼音名:Dulyixian anjifen Shuan
英文名:Paracetamol Suppositories
【性状】 本品为乳白色至微黄色栓。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于,对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,置60℃水浴内加热使完全融化,振摇5分钟,置冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
(2)取鉴别(11)项下的滤液5ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚硝酸钠试液数满与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄至猩红色沉淀。
(3)取鉴别(1)项下的滤液3ml,加盐酸1.5ml,煮沸3分钟,加水至约10ml,放冷,应无沉淀析出;加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1滴,渐显紫色,不变红色。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加约60℃的0.01mol/L。氢氧化钠溶液80ml,振摇10分钟,放冷至室温,用0.01mol/L.氢氧化钠溶液稀释至刻度,置冷水治中冷却1小时,滤过,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加001mol/L。氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%/1cm)为715计算,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)0.15g(2)0.39g(3)0.6g
【化学成分】 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 解热镇痛药