拼音名：Dahuang Zhechong Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-330
【处方】 熟大黄300g 土鳖虫（炒）30g 水蛭（制）60g
虻虫（去翅足，炒）45g 蛴螬（炒）45g 干漆（煅）30g
桃仁 苦杏仁（炒）120g 黄芩
地黄 白芍 甘草
【制法】 以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30～45g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～100g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气浓，味甘、微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛。体壁碎片金黄色或棕色，毛窝呈双圈状，有时表面可见疣状或针尖状突起。体壁碎片淡黄色，毛窝边缘为重叠圈状。
(2) 取本品水密丸2.5g，研细；或取小密丸或大密丸6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，取1/2的滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2 次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酯乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
(3) 取［鉴别］(2) 项下的剩余滤液，蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3 次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3 次，每次20ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以含4 ％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶Ｇ 薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1 ％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
(4) 取本品水蜜丸1.2g，研细，或取小蜜丸或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加稀乙醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水和乙醚各30ml使溶解，移至分液漏斗中，静置分层，弃去乙醚液，水液再用乙醚提取3次，每次30ml，弃去乙醚液，水液加水饱和的正丁醇提取3 次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干。残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，柱高12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酯乙酯－甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 ％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸（85：15：0.5）为流动相，检测波长为289nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含大黄素8μg）。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研碎，取约1g，精密称定，或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取适量，精密称定，再精密加入等量的硅藻土，研匀，精密称取约4g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置锥形瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，置水浴中加热1小时，立即冷却，移置分液漏斗中，加乙醚提取3次，每次25ml，合并乙醚液，用水15ml洗涤，充去水液，乙醇液通过铺有适量无水硫酸钠的漏斗滤过，用少量乙醚洗涤容器与滤器，滤液低温回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含大黄以大黄素（C15H10O5）计，水蜜丸每1g不得少于0.40mg，小蜜丸每1g不得少于0.26mg，大蜜丸每丸不得少于0.80mg。
【功能与主治】 活血破瘀，通经消癥。用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经，症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸瘦、经闭不行。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次3g，小蜜丸一次3～6丸，大蜜丸一次1～2丸，一日1～2次。
【注意】 孕妇禁用；皮肤过敏者停服。
【规格】 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
