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药典2005版-甲磺酸酚妥拉明

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiahuangsuan Fentuolaming
    英文名:Phentolamine Mesylate
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在:氯甲烷中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为176-181℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为136-141℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加 碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,均产生沉淀。
    (3)取本品50mg与氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解后,小火蒸干,再缓缓加热至熔融.继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml与稍过量的稀盐酸,即发生二氧化硫气体的臭气。
    【检查】  酸碱度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.05ml,应变成黄色。
    氯化物  取本品0.10g,加水5ml与稀硝酸1ml,温热至80℃后,加硝酸银试液1ml,不得发生白色浑浊。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,在搅拌下缓缓加10%三氯醋酸溶液40ml,放置2小时,析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃对蚂滤过,沉淀先用少量10%三氯醋酸溶液洗涤,再用10℃以下的冷水20ml分次洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,精密称定,所得沉淀的重量与0.8487相乘,即得供试品中含有C17H19N3O·CH4O3S的重量。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  甲磷酸酚妥拉明注射液
    【化学成分】  本品为3-[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基〕(4-甲苯基)氨基〕苯酚甲磺酸盐。按干燥品计算,含C14H19N3OCH4O3S不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C17H19N3O·CH4O3S 377.46
    【药理作用】  α肾上腺素受体阻滞药