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药典2005版-盐酸洛贝林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Luobeilin
    英文名:Lobeline Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶或颗粒状粉末;无臭,味苦;水溶液显弱酸性反应。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-56°至-58°。
    吸收系数  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为360-390。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,即发生苯乙酮的特臭,加20%氢氧化钠溶液1滴,臭气更加强烈。
    (2)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,加甲醛溶液1滴,即显红色。
    (3)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,滴加氨试液使呈碱性,放置待析出沉淀后滤过,沉淀用水洗涤,置五氧化二磷干燥器中干燥24小时后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为120℃ (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  三氯甲烷溶液的澄清度  取本品0.50g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.39mg的C22H27NO2·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封,在明凉处保存。
    【制剂】  盐酸洛贝林注射液
    【化学成分】  本品为2-[1-甲基于-6-(β-羟基苯乙基-2-哌啶基]苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C22H27NO2·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C22H27NO2·HCl 373.92
    【药理作用】  呼吸兴奋药