拼音名:Zhusheyong Yiyanjing
英文名:Isoniazid for Injection
【性状】 本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。
【鉴别】 照异烟肼项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取出色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml比较,不得更深。 酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至值重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,照异烟肼项下的方法测定。每1ml仅酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(C6H7N3O)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗结核病药