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药典2005版-青蒿素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinghaosu
    英文名:Artemisinin
    【性状】  本品为无色针状结晶,味苦。 本品在丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷或苯中易溶,在甲醇、乙醇、稀乙醇、乙酸及石油醚中溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为150-153℃。
    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+75°至+78°。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加碘化钾试液0.4ml,稀硫酸2.5ml与淀粉指示液4滴,立即呈紫色。
    (2)取本品约5mg,加无水乙醇0.5ml溶解后,加盐酸羟 胺试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,置水浴中微沸,放冷后,加盐酸2滴和三氯化铁试液1滴,立即显深紫红色。
    (3)有关物质检查项下的薄层色谱显示供试品主斑点的 位置与颜色应与对照品的主斑点相同。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集220图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品及青蒿素对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚(6:4)为展开剂。展开。晾干,立即喷以茴香醛甲醇溶液(取冰醋酸10ml与浓硫酸5ml缓缓加到55ml甲醇中,冷至室温,将此溶液加入含有0.5ml茴香醛的30ml甲醇中,摇匀,避光保存),在110℃加热3-5分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同,并不得显其他的杂质斑点。 干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品适量,精密称定。加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用0.2%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置50℃±1℃恒温水浴中微温30分钟,取出,冷至室温,俟液面回复至刻度,另取乙醇10ml,同法处理后,作为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处分别测定吸光度;另取青蒿素对照品适量,精密称定,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【化学成分】  本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氢-3,6,9一三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃[4,3-j]-1,2-苯并二塞平-10(3H)-酮。按干燥品计算,含C15H22O5不少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C15H22O5 282.34
    【药理作用】  抗疟药