拼音名:Kemeizuo Shuan
英文名:Clotrimazole Suppositories
【性状】 本品为乳白色至微黄色的栓。
【鉴别】 取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照党霉唑溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却,并不停地搅拌,使混合均匀,精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷20ml使克霉晔溶解,加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液摘走,至近终点时强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色;另精密称取克霉唑对照品50mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的体积(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 密封,在30℃以下保存。
【规格】 0.15g
【化学成分】 本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药