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药典2005版-醋酸氢化可的松片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Pian
    英文名:Hydrocortisone Acetate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松0.06g),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,分次将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中,振摇使溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试 品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置200ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起,依法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸氢化可的松20mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,使醋酸氢化可的松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取醋酸氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40-45分钟.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  120mg
    【化学成分】  本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药