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药典2005版-柳氮磺吡啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liudanhuangbiding
    英文名:Sulfasalazine
    【性状】  本品为暗黄色至棕黄色粉末;无臭。 本品在乙醇中极做溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在359nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集620图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水100ml,置水浴中加热5分钟,放冷,滤过,取游液50ml,加醋酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显红色。
    氯化物  取本品1.0g,加水100ml,加热至70℃,5分钟后,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
    硫酸盐  取氯化物检查项下的滤液50ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较。不得更浓(0.04%)。
    有关物质  取本品适量,加乙醇-2mol/L氨溶液(4:1)制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加乙醇-2mol/L氨溶液(4:1)稀释制成每1ml 中约含200μg、150μg、100μg与20μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)与(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验.吸取上述5种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上、以三氯甲烷-丙酮-甲酸(60:30:5)为展开动,展开。晾干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点。与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深.杂质总和不得过4.0%。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重。减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣不  得过0.2%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法)。含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品0.15g,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至到度,摇匀,精密量取5ml,置1000ml量瓶中,加水900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,以水作空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在359nm的波长处测定吸光度,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1%/1cm)为658计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)柳氮磺吡啶肠溶片(2)柳氮磺吡啶栓
    【化学成分】  本品为5-〔对-(2-吡啶胺磷酰基)苯〕偶氮水杨酸。按干燥品计算,含C18H14N4O5S不得少于94.0%。
    【分子式与分子量】  C18H14N4O5S 398.39
    【药理作用】  磺胺类抗菌药