拼音名:Aqimeisu Ganhunxuanji
英文名:Azithromycin for Suspension
【性状】 本品为颗粒或粉末;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品适量,加甲酸制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取阿奇霉素标准品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的标准品溶液。取上述两种溶液及两种溶液的等体积混合溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验,混合溶液所显主斑点应为单一斑点,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与混合溶液主斑点相同。
【检查】 水分 取本品适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
碱度 取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0-11.0。
其他 除沉降体积比外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.25g),加乙醇适量(每2mg约加乙醇1ml)使阿奇霉素溶解,再加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照阿奇霉素含量测定项下的方法测定。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 0.1g(10万单位)
【化学成分】 本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 大环内酯类抗生素