拼音名:Buluofen Pian
英文名:Ibuprofen Tablets
【性状】 本品为糖衣或薄膜农片,除上包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液.滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取供试品5片,研细,加丙酮20ml使溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经30分钟,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,加溶出介质稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在222nm的波长处测定吸光度,按C13H18O2的吸收系数(E 1%/1cm)为449计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使布格并溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次10ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)0.1g(2)0.2g
【化学成分】 本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药