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药典2005版-注射用尿促性素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Niaocuxingsu
    英文名:Menotropins for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
    【鉴别】  在效价测定项下,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
    【检查】  酸碱度  取本品3支,分别加水3ml溶解后,合并溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。
    无菌  取本品,分别加灭菌水2ml溶解,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150 单位
    【化学成分】  本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品,含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%-135%。
    【效价测定】  照尿促性素项下的方法测定。
    【药理作用】  促性腺激素药