拼音名:Zhusheyong Niaocuxingsu
英文名:Menotropins for Injection
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 在效价测定项下,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
【检查】 酸碱度 取本品3支,分别加水3ml溶解后,合并溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。
无菌 取本品,分别加灭菌水2ml溶解,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】 以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150 单位
【化学成分】 本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品,含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%-135%。
【效价测定】 照尿促性素项下的方法测定。
【药理作用】 促性腺激素药