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药典2005版-丙磺舒片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Binghuangshu Pian
    英文名:Probenecid Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤数次,在105℃干燥后,依法测 定(附录Ⅵ C〕,熔点为198-2O1℃;剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数(E 1%/1cm)为359计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,按C13H19NO4S的吸收系数(E 1%/1cm)为338计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%-105.0)%。
    【药理作用】  抗痛风药