拼音名:Kaqianliejiazhi
英文名:Carboprost Methylate
【性状】 本品为白色至淡黄色固状物。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。
【检查】 15-差向异构体取含量测定项下的供试品溶液,用甲醇稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,作为预试溶液,照含量测定项下的色谱条件,取预试溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量移的10%。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中,如有15-差向异构体色谱峰,其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比,不得大于4.0%。
干燥失重 取本品,在室温减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为202nm。取15-差向异构体对照品适量,用供试品溶液溶解制成每1ml中含15-差问异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液,进行测试。理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
测定法 取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取卡前列甲酯对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,低温(低于-5℃)保存。
【制剂】 卡前列甲酯栓
【化学成分】 本品为(Z)-7-[(1R,ZR,3R,5S)-3,5-二羟基-2-〔(E)-(3)-3-甲基-1-辛烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。按干燥品计算.含C22H38O5不得少于91.0%。
【分子式与分子量】 C22H38O5 382.54
【药理作用】 前列腺素类药