现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-卡前列甲酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kaqianliejiazhi
    英文名:Carboprost Methylate
    【性状】  本品为白色至淡黄色固状物。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。
    【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。
    【检查】  15-差向异构体取含量测定项下的供试品溶液,用甲醇稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,作为预试溶液,照含量测定项下的色谱条件,取预试溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量移的10%。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中,如有15-差向异构体色谱峰,其峰面积与卡前列甲酯峰面积之比,不得大于4.0%。
    干燥失重  取本品,在室温减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为202nm。取15-差向异构体对照品适量,用供试品溶液溶解制成每1ml中含15-差问异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液,进行测试。理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大于1.2。
    测定法  取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取卡前列甲酯对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,低温(低于-5℃)保存。
    【制剂】  卡前列甲酯栓
    【化学成分】  本品为(Z)-7-[(1R,ZR,3R,5S)-3,5-二羟基-2-〔(E)-(3)-3-甲基-1-辛烯-3-羟基]环戊基]-5-庚酸甲酯。按干燥品计算.含C22H38O5不得少于91.0%。
    【分子式与分子量】  C22H38O5 382.54
    【药理作用】  前列腺素类药