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药典2005版-阿魏酸钠片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:AWeisuanna Pian
    英文名:Sodium Ferulate Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照阿魏酸钠项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  遮光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作。经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液,加水定量稀释制成每1ml中约含阿魏酸钠10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C10H9NaO4的吸收系数(E1%/1cm)为712计算,并将结果乘以1.167,即得每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  避光操作。取本品20片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于阿魏酸钠50mg),置250ml量瓶中。加水适量,振摇使阿魏酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,按C10H9NaO4的吸收系数(E1%/1cm)为712计算,并将结果乘以1.167,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  50mg
    【化学成分】  本品含阿魏酸钠(C10H9NaO4·2H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗血小板聚集药