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药典2005版-小儿肝炎颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiao※er Ganyan Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-344
    【处方】  茵陈 120g    栀子(姜炙)30g    黄芩
              黄柏    山楂(炒焦)90g    大豆黄卷90g
              郁金    通草
    【制法】 以上八味,栀子、黄芩、黄柏三味粉碎成细粉,其余茵陈等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1 份,加蔗糖3 份,糊精1 份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。
    【性状】 本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。(2) 取本品1g,研细,加乙醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3) 取本品15g,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:4:3:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品5g,研细,加水30ml,搅拌溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照品药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-丙酮(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (5)取本品2g,研细,加甲醇2ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B )试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于90.0mg。
    【功能与主治】 清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述症候者。
    【用法与用量】 开水冲服,一岁至三岁一次5~10g,四岁至七岁一次10~15g,八岁至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3 次。
    【规格】 每袋装 10g
    【贮藏】 密封。