拼音名：Guilingji
英文名：
书页号：2005年版一部-476
本品为人参、鹿茸、海马、枸杞子、丁香、穿山甲、雀脑、牛膝、锁阳、熟地黄、补骨脂、菟丝子、杜仲、石燕、肉苁蓉、甘草、天冬、淫羊藿、大青盐、砂仁等药味经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气特异，味咸。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹理。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔。横纹肌纤维近无色或淡黄色，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。
(2) 取本品内容物0.2g，加水5ml,置水浴中加热15分钟，放冷，滤过，滤液中加活性炭0.2g，再置水浴中加热5 分钟，放冷，滤过，滤液加茚三酮试液数滴，摇匀，置水浴中加热约10分钟，显蓝紫色。
(3) 取本品内容物1g，用石油醚(60～90℃)振摇提取2 次，每次10ml，弃去石油醚，药渣挥干，加无水乙醇20ml，浸渍1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0..5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)－三氯甲烷－乙醚(5:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4) 分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃ 加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
【挥发性醚浸出物】 取本品内容物2g，精密称定，依法测定（附录X A）。本品含挥发性醚浸出物不得少于0.25％。
【含量测定】 取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚60ml，加热回流提取至回流提取液近无色，弃去乙醚液，挥尽残渣中的乙醚，加甲醇70ml，加热回流提取至回流提取液近无色,将提取液回收甲醇至干，残渣用正丁醇饱和的水15ml溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次（15ml、15ml、10ml)，再用正丁醇饱和的水洗至中性，回收正丁醇至干，残渣用适量70%乙醇溶解，加在中性氧化铝-D<[101]>型大孔吸附树脂柱（内径1cm，下层：D<[101]>型大孔吸附树脂，高7cm；上层：中性氧化铝，100～120目，柱高3cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=541nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含人参以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于55μg。
【功能与主治】 强身补脑，固肾补气，增进食欲。用于肾亏阳弱，记忆减退，夜梦精溢，腰痠腿软，气虚咳嗽，五更溏泻，食欲不振。
【用法与用量】 口服，一次0.6g，一日1 次,早饭前2 小时用淡盐水送服。
【注意】 忌生冷、刺激性食物；孕妇禁用；伤风感冒时停服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
