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药典2005版-生血丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shengxue  Wan
    英文名:
    书页号:205年版一部-424
    【处方】  鹿茸  黄柏  山药  白术(炒)
              桑枝  白扁豆(炒)      稻芽  紫河车
    【制法】  以上八味,将鹿茸、紫河车置容器中,加入黄酒150g,加盖密闭,放入高压罐内或隔水加热,炖至酒尽,干燥,与其余黄柏等六味粉碎成细粉,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜50~70g加适量水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。
    【性状】  本品为黄褐色至深褐色的水蜜丸;味微苦。
    【制法】(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中,纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm。针晶直径长2~5μm。种皮栅状细胞长80~213μm,宽5~26μm。纤维淡黄色或无色,甚长,直径8~23μm,壁厚,非木化,胞腔甚细。
    (2) 取本品约2g,研碎,加乙醇20ml,研匀,浸泡4 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品4mg ,加乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-无水乙醇-甲醇(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(43:57),每1000ml中加十二烷基磺酸钠1.7g为流动相,检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。
    对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇-稀盐酸(100:1)的混合溶液40ml,浸泡过夜,再加甲醇适量,回流提取至提取液无色,放冷,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于0.20mg。
    【功能与主治】  补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
    【用法与用量】  口服,一次5g,一日3 次,小儿酌减。
    【注意】  阴虚内热,舌质红、少苔者慎用。
    【规格】  每瓶装5g
    【贮藏】  密封。