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药典2005版-核黄素磷酸钠注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
    英文名:Riboflavin Sodium Phosphate Injection
    【性状】  本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。
    (2)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
    【检查】  pH值 应为5.6-6.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  避光操作。精密量取本品适量(约相当于核黄素10mg),置1000ml量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在444nm的波长处测定吸光度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1%/1cm)为323计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  按核黄素计(1)2ml:5mg(2)2ml:10mg
    【化学成分】  本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液。含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%-115.0%。
    【药理作用】  维生素类药