拼音名:Linsuan Luonaiding Zhusheye
英文名:Malaridine Phosphate Injection
【性状】 本品为橘红色澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.3-4.0(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液制成每1ml中含咯萘啶1.0mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH).应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,置棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含磷酸咯萘啶10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度;另取磷酸咯萘啶对照品适量,精密称 定,置棕色量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液,同法测定。计算,并将结果与0.569相乘,即得供试量中含有c29H32ClN5O2的重量。
【贮藏】 避光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】 2ml:80mg(按咯萘啶计)
【化学成分】 本品为磷酸咯萘啶的灭菌水溶液。含磷酸咯萘啶以咯萘啶(C29H32ClN5O2)计应为标示量的94.0%-106.0%。
【药理作用】 抗疟药