拼音名:Liboweilin Koufurongye
英文名:Ribavirin Oral Solution
【性状】 本品为无色至徽黄色液体;味甜。
【鉴别】 取本品照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500
测定法 精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg),加水稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 (1)10ml:0.3g(2)5ml:0.15g
【化学成分】 本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗病毒药