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药典2005版-利巴韦林口服溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liboweilin Koufurongye
    英文名:Ribavirin Oral Solution
    【性状】  本品为无色至徽黄色液体;味甜。
    【鉴别】  取本品照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  颜色  取本品,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长为207nm理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500
    测定法  精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg),加水稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利巴韦林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)10ml:0.3g(2)5ml:0.15g
    【化学成分】  本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗病毒药