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药典2005版-马来酸噻吗洛尔

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Malaisuan Saimaluo er
    英文名:TiffiOIOD Maleate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在环己烷或乙醚中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为199-203℃,熔融时同时分解。
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ng的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nmn的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)为199-211。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加5mg加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。
    (2)取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴、氨试液1:1与二硫化碳-苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。
    【检查】  有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液( 80:14:1)为展开剂,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将满定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg的C13H24N4O3S·C4H4O4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)马来酸峻吗洛尔片(2)马来酸峻吗洛尔滴眼液
    【化学成分】  本品为(-)-1(叔丁氨基)3-〔(4-吗琳基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇马来酸盐。按干燥品计算,含C13H24N4O3S·C4H4O4不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C13H24N4O3S·C4H4O4 432.49
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞药