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药典2005版-卡比马唑

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kabimazuo
    英文名:Carbimazole
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;有特臭,初无味,后有苦味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水或乙醚中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为122-125℃。
    【鉴别】  (1)取本品10mg,加水5ml,加热使溶解,放冷,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成猩红色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm与292nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集95图)一致。
    【检查】  甲硫咪唑  取本品,加三氯甲烷溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取甲流咪唑对照品,加三氯甲烷制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约50mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处测定吸光度,按C7H10N2O2S的吸收系数(E 1%/1cm)为557计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  卡比马唑片
    【化学成分】  本品为3-甲基-2-硫代咪唑琳-1-羟酸乙酯。按干燥品计算,含C7H10N2O2S不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C7H10N2O2S 186.23
    【药理作用】  抗甲状腺药