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药典2005版-注射用苯唑西林钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Benzuoxilinna
    英文名:Oxacillin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色粉末或结晶性粉末。
    【鉴别】  取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液应澄清光色(附录Ⅸ A第一法);如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
    有关物质  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钢项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对 照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。 酸度、细菌内毒素与无菌 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装最差异项下的内容物,精密称取适量。 照苯哩西林钠项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
    【规格】  按C19H19N3O5S计算(1)0.5g(2)1g
    【化学成分】  本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S)不得少于90.0%;按平均装置计算。含苯唑西林(C19H19N3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类