拼音名:Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名:Oxacillin Sodium for Injection
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液应澄清光色(附录Ⅸ A第一法);如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钢项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对 照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。 酸度、细菌内毒素与无菌 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装最差异项下的内容物,精密称取适量。 照苯哩西林钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【规格】 按C19H19N3O5S计算(1)0.5g(2)1g
【化学成分】 本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S)不得少于90.0%;按平均装置计算。含苯唑西林(C19H19N3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类