拼音名：Weikangling Jiaonang
英文名：
书页号：2005年版一部-518
【处方】 白芍 白及 三七
甘草 茯苓 延胡索158.7g
海螵蛸31.7g 颠茄浸膏2.1g
【制法】 以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉；甘草加水煎煮四次，第一、二次各3 小时，第三、四次各2 小时，煎液滤过，滤液合并，静置24小时，取上清液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时，煎液滤过，滤液合并，静置24小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩至适量,加入上述细粉及颠茄浸膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量的辅料，装入胶囊制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至褐色粉末；味甘。
【鉴别】(1) 取本品内容物2g，加盐酸1ml 与三氯甲烷15ml，加热回流1 小时，放冷，滤过。滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录IV B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚(30～60℃)－苯－乙酸乙酯－冰醋酸(10:20:7:0.5)
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物4g，加浓氨试液2ml、三氯甲烷20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，用水15ml振摇提取，弃去水溶液，三氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取延胡素对照药材1g，加浓氨试液1ml、三氯甲烷15ml，浸渍30分钟，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（15：8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。挥尽薄层板上吸附的碘后，置紫外光灯下（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物4g，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次（20ml，10ml），正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录I L页）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件 与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】 柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。用于肝胃不和，瘀血阻络所致的胃烷疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，胃出血见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次4 粒，一日3 次；饭后服用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
